日本再生醫療領域迎來重大突破，由大阪大學特任教授澤芳樹領軍的團隊研發出利用誘導性多功能幹細胞（iPS細胞）製造的「心肌細胞層片」，並由其相關新興企業「CUORiPS」於近日正式向日本厚生勞動省提交製造與銷售申請。這是日本首次針對iPS細胞衍生的再生醫療產品提出申請，若獲批准將成為全球首例。
【新聞有價 記者有格 立即訂閱：https://bit.ly/3wGQh7c】
綜合《產經新聞》與關西電視台的報道，CUORiPS公司已於6月向日本厚生勞動省提交申請，最快有望於明年取得批准。澤芳樹周二晚（8日）接受採訪時表示，「心肌細胞層片的開發歷經10年，雖然時間漫長，但我們在治療上取得顯著進展。這是邁向救治全球病患的重要一步。」
心肌細胞層片是一種創新的再生醫療技術，旨在幫助重症心臟病患者恢復心臟功能。CUORiPS公司表示，該研究團隊自2020年1月起，在大阪大學、東京女子醫學大學及九州大學等針對8名缺血性心臟病（Ischemic heart disease）患者進行臨床試驗。隨後，iPS心肌細胞層片被移植至患者心臟表面。據臨床試驗結果顯示，8名患者在手術後都覺得疲勞與心悸症狀減輕，超過半數患者的心功能與運動能力有所改善，且未出現嚴重副作用，因此決定提出申請。CUORiPS公司補充指，移植後的心肌細胞層片若能成功附著於心臟表面，可促進新血管生成，進而改善缺血性心臟病患者的心臟功能。
日本厚生勞動省估計，國內約有4000人罹患此類疾病。厚生勞動省目前正審核相關資料，預計最快於2026年做出決定。專家表示，這項技術若能廣泛應用，將為重症心衰竭患者帶來新希望，並可能改變現有治療模式。
